På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter.
Till gruppen QC Technology Product Excellence, inom kvalitetsorganisationen för AstraZeneca Sweden Operations i Södertälje, söker vi nu en Produktvårdare.
Du kommer att tillhöra en grupp bestående av 15 personer som stödjer hela Quality Control (QC) och vi finns både i Snäckviken och Gärtuna.
Vi samarbetar med många olika funktioner inom Sweden Operations, exempelvis Quality Assurance och processteknik. Vi har också kontakt med många globala funktioner och övriga QC-lab inom AstraZeneca.
Du får ett varierande, självständigt arbete med utvecklande arbetsuppgifter.
Dina huvuduppgifter är:
- Produktvårdsansvar för några av de produkter som finns inom QC:s verksamhetsområde
- Representera QC i projekt för nyproduktintroduktion
- Representera QC i projekt och ansvara för strategi och dokumentation för metodöverföringar
- Ansvara för utredningar i samband med produktvårdsärenden
- Remissa underlag till product review och continuous process verification
- Säkerställa att interna och registrerade analysmetoder är överensstämmande
- Vara rådgivande i samband med metodvalideringar
- Remissa farmakopéuppdateringaroch säkerställa att de implementeras
- Remissa och godkänna regulatoriska dokument
- Driva ändringsärenden
- Utfärda, remissläsa och tekniskt godkänna styrande dokument
- Representera gruppen i olika nätverk inom AstraZeneca
Vilken kompetens söker vi?
- Teknisk eller naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå eller flerårig erfarenhet av kvalificerat arbete med kvalitetskontroll
- Erfarenhet från arbete med Good Manufacturing Practice (GMP) och förståelse för regulatoriska krav, till exempel SUPAC, EU och ICH guidelines
- Erfarenhet från projektledning och från arbete med LEAN
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Vi ser det som meriterande om du har utbildning inom analytisk kemi eller motsvarande.
För att lyckas i rollen krävs att du har goda ledaregenskaper, lätt för att samarbeta och ställa krav. Du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga. Du kan jobba självständigt, har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann.
Varför AstraZeneca?
Vad vi gör är både viktigt och värdefullt - vi bidrar till livsavgörande förändringar för våra patienter. Det här är en plats att bygga en givande och spännande karriär av ständiga möjligheter med nya produkter, teknologier och växande områden inom biologiska läkemedel. Vår fortsatta tillväxt ger dig större exponering för detta än någon annanstans.
Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare "A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre!
Vi ser fram emot din ansökan, på svenska, senast den 21 mars 2024.
Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Luiza Tworek, tel. 072-217 42 45.
Date Posted
07-mars-2024
Closing Date
06-mars-2024
Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.