Adress Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Har du gedigen erfarenhet av arbete med kliniska prövningar med läkemedel eller medicintekniska produkter? Vi på Läkemedelsverkets Inspektionsenhet söker ytterligare inspektör!
Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu en inspektör inom GCP för att bli en del av gruppen Inspektion GVP/GCP. Du kommer att ingå i ett team om fyra GCP-inspektörer som gemensamt planerar och utför riskbaserad tillsyn över kliniska prövningar i Sverige, men även internationellt på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet, och efter certifiering kommer du att planera, leda och genomföra inspektioner hos olika aktörer verksamma inom klinisk prövning, exempelvis kliniker och sponsorföretag. Utfallet av varje inspektion sammanställs i en inspektionsrapport. Inspektionerna utförs i team, men du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information gällande bland annat processer och data.
Arbetet som inspektör är omväxlande där du kommer att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper. Vi befinner oss just nu i en intensiv och spännande fas med ett flertal nya regelverk och riktlinjer under utveckling och implementering inom klinisk prövning, både vad gäller läkemedel och medicintekniska produkter. I arbetet ingår även att hantera inkomna frågor kring GCP och vi ser gärna att du som representant för gruppen bidrar som föreläsare vid olika externa utbildningar inom ramen för GCP.
Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket i Uppsala men innebär även resor och övernattning på annan ort. Vi strävar efter att inom gruppen fördela arbetet baserat på kompetens och samtidigt uppnå en bra balans mellan resor och arbete på kontoret, men resor inom Sverige och internationellt kommer alltid att vara en del av arbetet. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper, och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering.
Din bakgrund
Du har flerårig, bred och praktisk verksamhetserfarenhet inom klinisk prövning, till exempel som monitor, klinisk prövningsledare, GCP QA eller motsvarande. Du har goda, aktuella kunskaper om relevanta regelverk och riktlinjer och är van att arbeta med olika, relevanta elektroniska system inom området.
Du har naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi/farmakologi eller motsvarande. Du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på svenska och engelska.
Vi ser gärna sökande med erfarenhet av audits/inspektioner och arbete i internationell miljö. Erfarenhet av kliniska prövningar med medicintekniska produkter är meriterande.
Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för GCP och kvalitetsarbete. Du har god analytisk förmåga och kan filtrera och utvärdera data från olika system och utifrån detta prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress, till exempel vid fältinspektioner. Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är lyhörd, öppen för att ta in och dela ny information och är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-02-08
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-111756
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
